ŠANGAJ, KINA– ALWELL, vodeći globalni pionir u specijaliziranim farmaceutskim strojevima i visoko{0}}preciznim automatiziranim sustavima za punjenje, s ponosom najavljuje uspješnu otpremu još jednog ključ u rukeProizvodna linija za punjenje i začepljenje unaprijed napunjenih štrcaljki (PFS).istaknutom biofarmaceutskom proizvođaču u Sjedinjenim Državama.
Ova izvozna prekretnica naglašava rastući otisak ALWELL-a na visoko reguliranim zapadnim tržištima, demonstrirajući našu snažnu sposobnost da isporučimo prilagođenu inženjersku automatizaciju koja u potpunosti zadovoljava i stroge FDA smjernice i globalne cGMP standarde.
Projektirano za visoku-viskoznost i sterilnu preciznost
Konfiguracija isporučenog tekućeg punjenja posebno je-projektirana za rukovanje složenim tekućim punjenjem i naprednim aseptičnim sekvencama začepljivanja s iznimnom točnošću. Izgrađen pomoću---modernih servo-arhitektura i medicinskih-materijala, sustav integrira nekoliko kritičnih tehnoloških modula razvijenih posebno za složene medicinske estetske i biofarmaceutske tekućine:
Napredna tehnologija vakuumskog punjenja i zatvaranja: Ublažava stvaranje mjehurića u gelovima visoke-viskoznosti i slanim otopinama s mikro-dozama, osiguravajući besprijekorno brtvljenje-bez mjehurića.
100% In-Process Control (IPC): Omogućuje precizno-praćenje neto težine u stvarnom vremenu putem naprednih mrežnih modula za vaganje, smanjujući gubitak tekućeg proizvoda i povećavajući ukupnu sukladnost serije.
Fleksibilni formati-za-upotrebu (RTU): neprimjetno se prilagođava obradi prethodno-steriliziranih ugniježđenih štrcaljki, uložaka i bočica na jedinstvenoj, objedinjenoj 3-u-1 kombiniranoj osnovnoj jedinici.
"Farmaceutski sektor SAD-a zahtijeva najviše razine strukturne sterilnosti i sigurnosti validacije. Ova isporuka dokazuje da ALWELL-ov inženjerski tim može uspješno izvesti složene projekte automatizacije koji su u potpunosti u skladu s očekivanjima sjevernoameričkih tvornica i strogim regulatornim tijelima."- Direktor međunarodnog inženjeringa, ALWELL
Beskompromisna kvaliteta u svakom detalju pakiranja
Prilikom izvoza u sofisticirana globalna područja poput Sjeverne Amerike, sigurnost tranzita jednako je važna kao i usklađenost softvera opreme. Tim za logističke operacije ALWELL implementirao je strukturno više{1}}slojno omatanje industrijskih barijera, potpunu vakuum-zapečaćenu inkapsulaciju sredstva za sušenje i ojačani teški-ISPM-15 certificirani anti-vibracijski drveni okvir. Svaka unutarnja komponenta bila je precizno usidrena kako bi izdržala inerciju-prelaska preko oceana, osiguravajući da strojevi stignu na mjesto kupca u stanju "ključ u ruke", tvornički svježe.
Ubrzana FDA validacija i sveobuhvatna podrška životnog ciklusa
Kako bi se olakšala brza implementacija po dolasku, proizvodna linija je podržana ALWELL-ovim opsežnim globalnim portfeljem usluga validacije. Paket uključuje potpunu DQ, IQ, OQ i PQ dokumentaciju koja se može pratiti i provjeriti, što omogućuje klijentovim QA/QC timovima da pojednostave interne cikluse kvalifikacije. Nadalje, inženjerski stručnjaci tvrtke ALWELL nadgledat će nadolazeće-testiranje prihvatljivosti na licu mjesta (SAT) i pružiti sveobuhvatnu obuku osoblja kako bi se zajamčila optimalna učinkovitost operativne opreme.
Kroz stalne tehničke iteracije i postojanu predanost superiornosti aseptičke proizvodnje, ALWELL ostaje pouzdan partner za automatizaciju tekućina za vodeće biofarmaceutske i medicinske estetske brendove diljem svijeta.
DOBROje-vodeći proizvođač profesionalnih farmaceutskih strojeva i automatiziranih mreža za sterilno punjenje. Specijaliziran za naprednetekuće otopine za punjenjeza RTU štrcaljke, uloške i bočice, ALWELL osnažuje globalna bi{0}}znanstvena poduzeća za sigurno i učinkovito povećanje proizvodnje. Za upite ili zahtjeve za prilagođenu 3D simulaciju izgleda, molimo posjetite našu službenu web stranicu ili kontaktirajte naš globalni inženjerski savjetodavni odjel.