Medicinska estetska precizna rješenja za ispune
"Proizvedeni za visoko viskozne estetske proizvode-osjetljive na mjehuriće-uključujući-povezanu hijaluronsku kiselinu (HA), rekombinantni kolagen, koktele za mezoterapiju i gelove za suspenziju s mikrosferama-omogućujemo potpuno fleksibilna,-bez ogrebotina i anti-ostataka aseptična rješenja za punjenje prilagođena isključivo za napunjene štrcaljke (PFS)."
Izazovi industrije i bolne točke
Medicinska estetska precizna rješenja za ispune
Ekstremno visoka viskoznost i rep{0}}kapanje: Estetske gel formulacije posjeduju iznimno visoku viskoznost. Kada se mlaznica za punjenje povuče iz štrcaljke, vrlo je sklona povlačenju i kapanju, što ozbiljno ugrožava brtvenu površinu štrcaljke i izaziva kritičnu sterilnost i estetsku-nesukladnost.
Zarobljeni mjehurići zraka tijekom vakuumskog zatvaranja: ako se mikro-mjehurići zarobe u gustom gelu tijekom umetanja klipa, to ne samo da stvara vizualne nedostatke koji pokreću odbacivanje proizvoda, već također može uzrokovati curenje tekućine, izbacivanje igle ili netočno doziranje tijekom kliničkog ubrizgavanja od strane praktičara.
Izuzetno-stroga estetska zaštita za pakiranje: vlasnici estetskih robnih marki provode beskompromisne vizualne standarde za plastične prethodno napunjene cijevi štrcaljki. Sve mikroskopske ogrebotine izazvane krutim mehaničkim trenjem tijekom automatiziranog transporta značajno će narušiti imidž vrhunske marke proizvoda.
ključne tehnologije proizvoda
Servo{0}}punjenje
Mlaznice za punjenje pokreću napredni servo motori da urone u dno štrcaljke, povlačeći se sinkronizirano s porastom razine tekućine. Uparen s preciznim dizajnom usisnog-povratnog ventila mlaznice, u potpunosti eliminira zaostajanje,-kapanje i površinske mjehuriće povezane s visoko viskoznim formulacijama.
Više{0}}fazni postupak vakuumskog zatvaranja
Koristi napredne-venturijeve cijevi pod negativnim tlakom ili mehaničko umetanje klipa usklađeno s-stupnjevitim profilima dubokog vakuuma. Ova inženjerska matrica jamči 100% vidljiva sučelja-bez mjehurića između visoko viskoznog gela i elastomernog klipa.
Stroj za vakuumsko punjenje i zatvaranje prethodno napunjenih štrcaljki (PFS).
Cijeli stroj ima sveobuhvatnu servo kontrolu i patentiranu tehnologiju koja jamči 100% obradu-bez mjehurića. Može raditi kao visoko-učinkovita samostalna jedinica ili se neprimjetno integrirati s našom nizvodno/uzlaznom opremom kako bi se postigla potpuno automatizirana proizvodna linija po principu ključ u ruke-koja uključuje automatizirano od-ugniježđivanje, hranjenje štrcaljkom, optički pregled i potpuno automatizirano umetanje klipa i označavanje.
Možemo preporučiti optimalne konfiguracije na temelju vaših stvarnih proizvodnih zahtjeva, isporučujući prilagođeno, potpuno prilagođeno rješenje.
Stroj za vakuumsko punjenje i začepljenje napunjenih štrcaljki je stroj za vakuumsko punjenje i začepljenje koji je razvila naša tvrtka posebno za laboratorijske-tipe i male-serije napunjenih štrcaljki. Usvaja punu servo kontrolu i vakuumsko punjenje i začepljenje. Ima prednosti male površine, visoke točnosti punjenja, bez stvaranja mjehurića, itd. Također se lako čisti, rukuje i održava.
Sustav je dizajniran za automatsko punjenje i začepljenje napunjenih štrcaljki tipa RTU nest plate/box. Može dovršiti niz radnji uključujući raspakiranje, zagrijavanje i kidanje filma, uklanjanje obloge, punjenje, začepljenje, dodavanje šipki i označavanje, što smanjuje uključenost osoblja, uvelike poboljšava učinkovitost proizvodnje, a također smanjuje rizik od kontaminacije. Kompatibilan je s punjenjem uložaka, bočica itd. i sterilan je tijekom cijelog procesa.
Besprijekorna integracija s daljnjim pakiranjem: umetanje klipa i označavanje
Kako bismo pružili uistinu sveobuhvatno rješenje "ključ u ruke", naša-brza linija za punjenje neprimjetno se integrira s našim naprednimAutomatski stroj za umetanje šipke klipa štrcaljke i označavanje.
Nakon što se ugniježđene štrcaljke vakuum-pune i začepe, ovaj potpuno automatizirani nizvodni sustav preuzima s beskompromisnom preciznošću. Precizno izvodi zavrtanje šipke klipa, detektiranje-nedostajuće šipke i brzo-omatanje-oko oznake u jednom, kontinuiranom tijeku rada. Minimizirajući ljudsku intervenciju i rukovanje proizvodom, ova integracija jamči maksimalnu ukupnu učinkovitost opreme (OEE) i apsolutnu sljedivost za vašu komercijalnu proizvodnju.
Tehnička podrška i usluge nakon-prodaje
Stroj za vakuumsko punjenje i zatvaranje prethodno napunjenih štrcaljki (PFS).
Digitalna usklađenost
Cijeli sustav kontrole linije izgrađen je na robusnim industrijskim arhitekturama SIEMENS-a ili Schneider Electrica, u potpunosti u skladu sa smjernicama FDA 21 CFR Part 11 za elektroničke zapise i potpise. Sustav ima-pametno upravljanje receptima jednim dodirom. Svi kritični skupovi podataka za obradu-uključujući-podatke o težini IPC-a u stvarnom-vremenu, profile vakuuma/tlaka zatvaranja i zapise temperature toplinskog brtvljenja-sigurni su unutar središnje kriptografske baze podataka. Ovim se zapisima u potpunosti-ne može manipulirati, može se pratiti 100% revizijski-trag i sigurno ih je moguće izvesti, što vašem objektu neometano omogućuje da prođe rigorozne revizije usklađenosti s FDA i EU GMP.
Dokazani uspjeh globalnih projekata
"Mi ne isporučujemo samo farmaceutske strojeve; mi pružamo globalno povjerenje." Inženjerski sustavi ALWELL uspješno su potvrđeni i postavljeni u biofarmaceutskim i medicinskim estetskim čistim sobama visokog-standarda u Sjedinjenim Državama (npr. naš glavni američki projekt punjenja sterilnih uložaka), Europi i diljem svijeta. Kako bismo ubrzali vrijeme -do-tržišta vašeg objekta, isporučujemo-standardne, potpuno sveobuhvatne pakete dokumentacije DQ (Kvalifikacija za projektiranje), IQ (Kvalifikacija za instalaciju) i OQ (Kvalifikacija za rad), osiguravajući glatki, usklađeni i nesmetani proces provjere valjanosti.
Puni životni ciklus usluge nakon-prodaje
Naša predanost vašoj operativnoj izvrsnosti proteže se od rigoroznog FAT-a (tvorničkog ispitivanja prihvatljivosti) u našem proizvodnom pogonu do preciznog SAT-a (testiranja prihvatljivosti na lokaciji) u vašem pogonu. Potpomognuti elitnim, međunarodnim timom terenskih inženjera, pružamo stručno-puštanje u rad na licu mjesta, sveobuhvatnu obuku osoblja i naprednu daljinsku dijagnostiku-podataka temeljenu na oblaku. Mi sigurno-održavamo vrijeme neprekidnog rada vaše proizvodnje s doživotnom zalihom originalnih preciznih rezervnih dijelova i stalnim nadogradnjom firmvera za automatizaciju, održavajući vašu proizvodnu liniju na vrhunskoj učinkovitosti tijekom cijelog životnog ciklusa.