Stroj za punjenje šprica s dvije komore

Stroj za punjenje štrcaljke s dvije komore, stroj za punjenje i začepljenje PFS s dvije komore

U farmaceutskoj proizvodnji, stroj za punjenje i začepljivanje prethodno napunjenih štrcaljki s dvije-komorije (PFS) kritičan je dio opreme, posebno za proizvodnju dvo-komponentnih proizvoda za injekcije. Ovaj sustav povećava fleksibilnost i učinkovitost proizvodnje omogućavajući istovremeno punjenje i začepljenje dviju različitih otopina lijeka unutar jedne štrcaljke.

Radeći pomoću visoko{0}}precizne automatizacije, stroj osigurava točno doziranje i održava stroge aseptične uvjete tijekom cijelog procesa. Opremljen je naprednim mehanizmima za pumpanje ili doziranje koji isporučuju precizne količine lijeka prema unaprijed definiranim parametrima. Svi se postupci provode u strogo kontroliranom okruženju kako bi se spriječila kontaminacija i očuvao integritet proizvoda.

Nakon što se napune, štrcaljke se automatski zatvaraju pomoću integriranih sustava za čepove koji jamče cjelovitost i sterilnost zatvaranja spremnika. Cijeli se proces nadzire prema rigoroznim protokolima kontrole kvalitete, uz kontinuiranu provjeru ključnih metrika kao što su točnost volumena punjenja i uvjeti okoline. Operateri mogu nadgledati proizvodnju, podešavati postavke i intervenirati po potrebi putem intuitivnog sučelja čovjek-stroj (HMI).

Dizajniran za jednostavno čišćenje i održavanje, stroj podržava usklađenost s dobrom proizvođačkom praksom (GMP) i relevantnim regulatornim standardima. Općenito, dvo-komorni PFS stroj za punjenje i začepljenje pojednostavljuje proizvodnju štrcaljki automatiziranjem kritičnih koraka uz pridržavanje strogih zahtjeva za preciznošću, sterilnošću i osiguranjem kvalitete. Ova tehnologija neophodna je za farmaceutske tvrtke koje traže pouzdanu i učinkovitu proizvodnju naprednih injektibilnih lijekova.

Osigurajte besplatne sirovine za testiranje.

- Dobro došli u upite i suradnju

Nabavite katalog iotopine za punjenje štrcaljkiiz tvornice.

"Tradicionalna oprema za punjenje ne može ispuniti stroge zahtjeve štrcaljki s dvije-komorije za točnost-po-korak punjenja i sterilne barijere. Naši u potpunostiautomatski dvo{0}}komorni stroj za punjenjeje dizajniran za proizvode koji zahtijevaju trenutno miješanje, kao što su biološki lijekovi, cjepiva i ljepila, eliminirajući rizik od ručne intervencije i osiguravajući 100% izolaciju komore."

Potpuno automatizirani, cGMP{0}}sukladan sustav za dvostruke{1}}komorne uloške i šprice

✅ Dual{0}}ispunjavanje trake: Istodobno ispunjava obje komore s preciznošću (Točnost: ±1% za tekućine/praškove)
✅ Aseptični ISO 5:Tehnologija integriranog izolatora s RABS/zatvorenim RABS opcijama
✅ Fleksibilni format:Kompatibilno s dvostrukim -komornim špricama od 1 mL, 2,5 mL, 5 mL (staklo/polimer)
✅ Ubrzati: Do 12.000 jedinica/sat
✅ cGMP spreman: Potpuna elektronička evidencija serija (EBR), usklađena s 21 CFR Part 11
✅ Nulta križna-kontaminacija: Patentirane podijeljene mlaznice za punjenje s CIP/SIP

Dizajn, materijali, proizvodnja, montaža i puštanje u pogonstroj za punjenje štrcaljki s dvije komoresu u skladu s novim GMP propisima.
Ovaj stroj za punjenje štrcaljke s dvije komore usvaja servo upravljački sustav za automatsko dovršavanje procesa raspakiravanja ladice sa saćem, kidanja filma, transporta, punjenja, ubacivanja čepa, punjenja čepa i izlaza ladice. Ima elektromehaničku integracijsku kontrolu, stabilan rad i visok stupanj automatizacije.
Primjene: 1 ml - 20 ml (prema specifikacijama korisnika);
Raspon punjenja plastičnog pfs stroja: 0,1 ml-20 ml
Kapacitet: 2000-11000 bph
Glava za punjenje: 2-10 komada, odaberite prema kapacitetu;
Razne vrste opcija pumpi za punjenje: metalna pumpa, peristaltička pumpa, keramička pumpa;
Točnost punjenja: Manje od ili jednako ± 1% (ovisno o karakteristikama lijeka).
Prolazna stopa veća ili jednaka 99,9%
Automatsko vađenje i vraćanje štrcaljke iz ladice sa saćem pomoću servo sustava u kombinaciji s cilindrom;
Potpuno automatizirana kontrola proizvodnje s inteligentnim uređajima za testiranje na glavnim stanicama;

Tehnički naglasci

Inteligentni sustav punjenja komore:

Neovisna servo{0}}kontrolirana dvo-kanalna glava za punjenje, sinkrono punjenje tekućine/praha/liofiliziranog praha

Provjera težine-u stvarnom vremenu (dodatni modul za vaganje Mettler Toledo)

Beskontaktna tehnologija brtvljenja:

Lasersko otkrivanje perforacije + provjera vakuumske brtve kako bi se osigurala cjelovitost izolacije komore

Dizajn za brzu promjenu:

Prebaci-bez alata u<15 mins

Osiguranje integriteta podataka

 Napunjena štrcaljka s dvo-komorom (pripravak epinefrina/rekombinantnog proteina)

 Koštani cement/dentalno dvo-komponentno ljepilo

 Kombinirani proizvod liofilizirani prašak + razrjeđivač

Naši proizvodi u skladu su sa zahtjevima GMP-a i prošli su sigurnosni certifikat Europske unije CE.

Kontaktirajte nas
Tu smo za vas – gdje god bili. Imate pitanje ili trebate savjet stručnjaka?
ALWELL tim spreman je pružiti vam podršku u bilo kojem trenutku.

Popularni tagovi: stroj za punjenje štrcaljki s dvije komore, Kina proizvođači, dobavljači, tvornica strojeva za punjenje štrcaljki s dvije komore