Visoko{0}}precizna oprema za automatsko punjenje bočica za aseptičnu obradu
Pregled proizvoda: Napredna rješenja za aseptičko punjenje
Naš AutomatskiOprema za punjenje bočicaje projektiran za rigorozne zahtjeve globalne biofarmaceutike, proizvodnje cjepiva i tekućina visoke{0}}vrijednosti. Integrirajući visoko-precizno doziranje, gumeni čep i aluminijsko stezanje poklopca u bešavni monoblok sustav, ova linija osigurava visoku sterilnost, radnu učinkovitost i nultu unakrsnu-kontaminaciju proizvoda.
Potpuno usklađena sa standardima cGMP i ISO9001, naša oprema lako prilagođava standardne cjevaste i lijevane staklene bočice u rasponu od 2 ml do 100 ml. Dizajniran s kompaktnim otiskom i intuitivnim kontrolama, pruža pouzdano, fleksibilno rješenje za klinička ispitivanja i široku -komercijalnu proizvodnju.
Tehničke specifikacije
| Parametar | Specifikacija |
| Primjenjivi spremnik | Staklene bočice od 2 ml – 100 ml (cijevaste/lijevane) |
| Točnost doziranja | ±1% (Servo keramička pumpa/peristaltička pumpa) |
| Vrsta zatvarača | Potpuni-čep i polu-čep (za liofilizaciju) |
| Materijal kontaktnih dijelova | Nehrđajući čelik 316L i PTFE/silikon-odobren od FDA |
| Materijal bez-kontakta | Nehrđajući čelik 304 |
| Kontrolni sustav | Siemens PLC s HMI zaslonom osjetljivim na dodir |
Ključne prednosti i osnovne značajke opreme za punjenje bočica
Opremljen keramičkim rotacijskim klipnim pumpama bez ventila ili peristaltičkim pumpama koje pokreću neovisni servo motori, postižući ultra-visoku točnost doziranja (Manje od ili jednako ±1%) i nula kapanja tekućine.
Uz glatke, zaobljene površine bez mrtvih kutova, svi dijelovi u kontaktu s tekućinom izrađeni su od nehrđajućeg čelika 316L, dizajniranog za učinkovito čišćenje i sterilizaciju.
Napredna vakuum{0}}tehnologija začepljivanja osigurava precizno postavljanje čepa za standardne tekuće injektibilne pripravke i-osušene smrzavanjem (liofilizirane) formulacije.
Modularne komponente omogućuju operaterima izvođenje brzih prilagodbi formata između različitih veličina bočica, značajno smanjujući zastoje tijekom proizvodnje.
Kako radi: tijek aseptičnog procesa
[Dovod bočice] ➔ [Pročišćavanje dušikom (izborno)] ➔ [Servo precizno punjenje tekućinom] ➔ [Krimpanje aluminijskog poklopca] ➔ [Gumeni čep (puno/napola)] ➔ [Izbacivanje i pregled]
Često postavljana pitanja (FAQ)
P1: Može li ova oprema za punjenje bočica raditi s tekućim i liofiliziranim (-osušenim smrzavanjem) proizvodima?
A:Da. Naš stroj podržava i potpuno-čepljenje za standardne tekuće injekcije i polu-čepljenje za bočice koje zahtijevaju-sušenje smrzavanjem (liofilizaciju) prije konačnog zatvaranja.
P2: Koliko dugo traje promjena formata za različite veličine bočica?
A:Zahvaljujući našem modularnom dizajnu -za brzu{1}}promjenu bez alata, operateri mogu izvršiti potpunu promjenu formata (npr. s bočica od 2 ml na 10 ml) za manje od 30 minuta.
P3: Koje su opcije pumpe za punjenje dostupne?
A:Nudimo visoko{0}}precizne keramičke rotacijske klipne pumpe za visoku točnost i dug radni vijek, kao i peristaltičke pumpe za jednokratnu-upotrebu tekućine.
P4: Koju validacijsku dokumentaciju dajete za regulatorne revizije?
A:Pružamo sveobuhvatan FAT/SAT protokol i kompletne dokumentacijske pakete za DQ, IQ i OQ validaciju kako bismo pomogli vašem objektu da učinkovito prođe revizije.
Popularni tagovi: oprema za punjenje bočica, proizvođači, dobavljači, tvornica opreme za punjenje bočica u Kini
