stroj za punjenje i zatvaranje bočica
je posebna oprema koju je razvila naša tvrtka za aseptično punjenje
ALWELL-ov stroj za punjenje i zatvaranje bočica
ALWELL-ov stroj za punjenje i brtvljenje bočica dizajniran je za aseptično punjenje i začepljenje farmaceutskih bočica, s opcijskim zatvaranjem za završetak procesa zatvaranja. Podržava punjenje tekućinom i prahom, s prilagodljivim glavama za punjenje i konfiguracijama za ispunjavanje različitih proizvodnih zahtjeva. Sa servo kontroliranim radom, preciznim doziranjem i opcijama integracije za uzvodnu i nizvodnu opremu, stroj pruža fleksibilno rješenje za farmaceutske i biofarmaceutske proizvođače.
Pregled proizvoda
Stroj za punjenje i zatvaranje bočica za farmaceutsku proizvodnju
Stroj za punjenje i brtvljenje bočica ALWELL aseptični je sustav za punjenje i začepljenje razvijen za farmaceutsku i biofarmaceutsku proizvodnju proizvoda za injekcije. Stroj dozira tekuće otopine lijekova u staklene bočice, stavlja gumene čepove i - gdje je konfigurirano - zamotava aluminijske čepove kako bi dovršio proces zatvaranja. Napravljen je za proizvodna okruženja niske do srednje brzine, kao što je biofarmaceutska proizvodnja, završna obrada punjenja cjepiva, medicinski estetski proizvodi (npr. formulacije hijaluronske kiseline) i laboratorijske ili kliničke pokusne serije.
Stroj je dizajniran kao monoblok jedinica za punjenje-čep koja također može djelovati kao jezgra cjelovite linije za punjenje bočica: njegov dovod se može spojiti na ultrazvučni uređaj za pranje bočica, tunel za depirogenizaciju cirkulacije vrućeg zraka i uređaj za dešifriranje boca kako bi se postiglo kontinuirano automatsko hranjenje bočica, punjenje, začepljenje i zatvaranje. Cijeli stroj koristi preciznu kontrolu servo-motora s kompaktnim otiskom, što ga čini prikladnim za objekte kojima je potrebna pouzdana aseptična izvedba bez obvezivanja na punu rotacijsku liniju velike brzine.
Funkcija: aseptično punjenje bočice + postavljanje čepa, s opcijskim in-line zatvaranjem
Format bočice: staklene bočice od 2 ml – 50 ml (promjer i visina potvrđeni po formatu)
Raspon doza: 0,1 – 30 ml (alternativni rasponi zahtijevaju drugu klipnu pumpu)
Glave za punjenje: 1 – 2, konfigurirane prema potrebnom učinku
Nazivna snaga: 1500 – 3000 bočica/sat
Točnost doziranja: ±1% zadanog volumena
Instalacija: samostalna u čistoj sobi ili integrirana u punu liniju za pranje–depirogenizaciju–punjenje–zatvaranje
Ključne značajke
Ključne značajke stroja za punjenje i zatvaranje bočica
Mjerenje visoke preciznosti
Punjenje tekućine koristi keramičke klipne pumpe visoke razlučivosti ili peristaltičke pumpe za preciznu kontrolu doziranja, s točnošću punjenja od ±1%. Vrsta pumpe i raspon volumena odabiru se u skladu s proizvodom i dozom, što je bitno za cjepiva, biološke lijekove i druge injekcije kritične za dozu.
Konfigurabilne glave za punjenje
Stroj je standardno dostupan s 1 ili 2 glave za punjenje, s podržanom prilagodbom za specifične zahtjeve izlaza. Glave za punjenje mogu se konfigurirati za različite raspone punjenja od 0,1 do 30 ml (mjerna pumpa se mijenja prema rasponu volumena).
Automatsko uvlačenje bočica i pozicioniranje
Bočice se dodaju i pozicioniraju automatski, a logika stroja sprječava točenje bez bočice ispod glave za punjenje ("nema boce, nema punjenja") i sprječava pritiskanje čepa bez začepljene bočice ("bez bočice, nema zatvaranja"), smanjujući otpad proizvoda i ručnu intervenciju.
Zatvaranje s izbornim zatvaranjem
Uređaj za pozicioniranje čepova postavlja gumene čepove sa stopom prolaza začepljenja većom ili jednakom 99,8%, a potpuno ili polu-čepovi (za liofilizaciju nizvodno) mogu se odabrati prema konfiguraciji. Zatvaranje je opcionalno: gdje je instaliran, stroj kotrlja aluminijske poklopce neposredno nakon zatvaranja sa stopom prolaza zatvaranja od Većom ili jednakom 99,8%.
Aseptični dizajn i jednostavno rukovanje/čišćenje
Stroj je opremljen jedinicom za laminarni protok zraka klase 100 i pretincem za rukavice za aseptičan rad za čistu proizvodnju. Okvir stroja je SUS304, a svi dijelovi koji dolaze u kontakt s proizvodom su SUS316L i medicinski silikon, u potpunosti u skladu sa GMP zahtjevima. Servo kontrola preko stroja održava rad stabilnim i glatkim, a inteligentni softver omogućuje precizno podešavanje svakog koraka.
Skalabilna uzvodna i nizvodna veza
Ulazna strana može se spojiti s ALWELL ultrazvučnim peračima bočica, tunelima za depirogenizaciju cirkulacijom vrućeg zraka i uređajima za dešifriranje boca, a izlazna strana se može spojiti na opremu za zatvaranje, inspekciju i pakiranje nizvodno - što omogućuje da stroj radi samostalno danas i da se kasnije integrira u punu liniju.
Radni proces
Radni proces stroja za punjenje i zatvaranje bočica
Uvlačenje bočice i pozicioniranje
Bočice se transportnim sustavom dopremaju u zonu punjenja i automatski postavljaju ispod glava za punjenje.
Punjenje
Servopogonski mjerni sustav (keramička klipna pumpa ili peristaltička pumpa) dozira unaprijed postavljenu dozu u svaku bočicu; punjenje potpomognuto vakuumom može se primijeniti za suzbijanje mjehurića i pjenjenja.
Postavljanje čepa
Jedinica za čepove pritišće gumene čepove na napunjene bočice; dostupno je potpuno ili poluzačepljenje ovisno o daljnjem procesu (poluzačepljenje se koristi kada se bočice prenose u liofilizator).
Ograničenje (ako je konfigurirano)
Tamo gdje je ugrađena jedinica za zatvaranje, aluminijski poklopci se uvijaju na začepljene bočice kako bi se dovršilo brtvljenje. Ako modul za zatvaranje nije odabran, začepljene bočice se ispuštaju za izvanmrežno ili nizvodno zatvaranje.
Završeno pražnjenje bočice
Zatvorene bočice ispuštaju se na izlaznu traku za prijenos na pregled i pakiranje.
Tehničke specifikacije
|
Artikal |
Specifikacija |
|
Naziv stroja |
Stroj za punjenje i zatvaranje bočica |
|
Primjenjivi materijali |
Tekućina (na bazi vode) ili prah, ovisno o konfiguraciji |
|
Raspon punjenja |
0,1–30 ml (mjerna pumpa zamijenjena po rasponu volumena) |
|
Broj glava za punjenje |
1–2 (prilagodljivo) |
|
Točnost punjenja |
±1% |
|
Kapacitet proizvodnje |
1500–3000 bočica/sat (prilagodljivo) |
|
Zaustavljanje stope prolaza |
Veći ili jednak 99,8% |
|
Ograničenje prolaznosti |
Veći ili jednak 99,8% (kada je konfigurirana jedinica za ograničenje) |
|
Primjenjiva veličina bočice |
prilagodljiv |
|
Metoda začepljivanja |
Automatsko postavljanje čepa; puni ili poluzatvor (po izboru) |
|
Metoda zatvaranja |
Valjanje aluminijske kapice (opcijski modul) |
|
okoliš |
Laminarni protok zraka klase 100 s aseptičnim radnim pretincem za rukavice |
|
Strojni materijal |
okvir SUS304; dijelovi koji dolaze u kontakt s proizvodom SUS316L + medicinski silikon |
|
Ukupna snaga |
Približno . 3 kW |
|
Napon |
380 V, 50 Hz |
|
Komprimirani zrak |
0,6–0,7 MPa |
|
Buka opreme |
Manje od ili jednako 70 dB |
|
Ukupne dimenzije |
2800 × 1900 × 2400 mm (uključujući jedinicu laminarnog protoka) |
|
Težina stroja |
Otprilike . 500 kg |
Prijave
Primjena opreme za punjenje bočica
Stroj je specificiran prema obitelji proizvoda, jer viskoznost, osjetljivost na kisik i način zatvaranja odlučuju o vrsti pumpe i načinu zatvaranja. Kategorije u nastavku su one za koje je platforma izgrađena i konfigurirana; bilo što izvan njih treba biti podignuto s inženjeringom prije nego što se citira.
| Vrsta proizvoda | Tipična doza | Konfiguracija doziranja i zatvaranja |
|---|---|---|
| Otopine za injekcije i parenteralne otopine malog volumena | 1 – 20 ml | Keramička klipna pumpa, puni čep, čep |
| Voda za injekcije i razrjeđivači fiziološke otopine | 5 – 30 ml | Keramička klipna pumpa, puni čep |
| Cjepiva (uključujući virusne vektore i mRNA platforme) | 0,5 – 10 ml | Keramička klipna ili peristaltička pumpa, puni čep |
| Biološki proizvodi - mAbs, proteini, GLP-1 i formulacije inzulina | 0,5 – 10 ml | Nisko smično doziranje, peristaltička pumpa za staze za jednokratnu upotrebu |
| Medicinska estetika - hijaluronska kiselina, kolagen, injekcije u obliku gela | 0,5 – 10 ml | Rotacijski klip ili pumpa visoke viskoznosti, potpuno zatvaranje |
| Oftalmici i kapi za oči | 0,5 – 10 ml | Keramička klipna pumpa, puni čep |
| Dijagnostički reagensi i veterinarske injekcije | 1 – 30 ml | Keramička klipna pumpa, puni čep |
| Sterilni suhi prašak i liofilizirani proizvodi | 0,1 – 30 ml ekvivalent | Pužni puž za doziranje praha; polučep za liofilizaciju |
Liofilizirani proizvodi se pune polu-čepom i zatim prenose u zasebnu sušionicu smrzavanjem; sam korak liofilizacije izvodi namjenska oprema za sušenje smrzavanjem, a ne ovaj stroj.
Integracija proizvodne linije
Linija za punjenje bočica i dodatna oprema
Tipična linija za punjenje bočica izgrađena oko ovog stroja sastoji se od sljedećih faza:
Uređaj za dešifriranje boca → Ultrazvučni perač bočica → Tunel za depirogenizaciju cirkulacijom vrućeg zraka → Stroj za punjenje i začepljenje bočica (ovaj stroj, zatvaranje nije obavezno) → Inspekcija → Pakiranje
|
Položaj linije |
Oprema |
Dobavljač |
|
Hranjenje bočicom |
Uređaj za dešifriranje boca |
DOBRO |
|
Pranje |
Ultrazvučno pranje bočica |
DOBRO |
|
Sterilizacija / depirogenizacija |
Tunelska pećnica s cirkulacijom vrućeg zraka |
DOBRO |
|
Punjenje + zatvaranje (+ opcionalno zatvaranje) |
Stroj za punjenje i zatvaranje bočica |
ALWELL (osnovni stroj) |
|
Zatvaranje (samostalno) |
Stroj za zatvaranje bočica |
DOBRO (izborno, ako nije integrirano) |
|
Liofilizacija |
Sušilica za zamrzavanje |
Sučelje treće strane - ALWELL strojevi pružaju poluzačepljeno pražnjenje bočice i spajanje |
|
Inspekcija |
Stroj za pregled bočica |
Neobavezno |
|
Prenošenje |
Međustrojni transporteri |
Obično isporučuje treća strana ili integrator |
Prilagodba
Mogućnosti konfiguracije stroja za punjenje bočica
Stroj se može konfigurirati po projektu u sljedećim dimenzijama:
- Format bočice - prilagođen tipu i veličini bočice kupca; preklopni dijelovi prilagođeni u skladu s tim.
- Volumen punjenja - 0.1–30 ml, s odabranom/zamijenjenom mjernom pumpom za ciljani raspon doza.
- Glave za punjenje - 1 ili 2 glave standardno; druge konfiguracije prilagođene potrebama kapaciteta.
- Kapacitet - 1,500–3000 bočica/sat kao standard; Zahtjevi većeg protoka mogu se ispuniti s ALWELL-ovim rotirajućim platformama za punjenje bočica (od 12 000 do 36,000+ bočica/sat) za proizvodnju velikih razmjera.
- Čep / čep - puni čep ili polučep (za liofilizaciju); modul za zatvaranje nije obavezan.
- Razina automatizacije - samostalan rad ili integracija pune linije s prethodnim pranjem/sterilizacijom i nizvodnom inspekcijom/pakiranjem.
- Tehnologija doziranja - keramička klipna pumpa ili peristaltička pumpa za tekućine; pužni (pužni) dozator za prahove; punjenje potpomognuto vakuumom za proizvode osjetljive na mjehuriće ili viskozne proizvode.
Opis proizvoda
Zašto odabrati ALWELL za rješenja za punjenje bočica
1.Fokusirano iskustvo u proizvodnji- ALWELL (Shanghai ALWELL Machinery Equipment Co., Ltd., osnovano 2013.) nacionalno je visokotehnološko poduzeće specijalizirano za rješenja za punjenje malih doza, s 15+ godina iskustva u industriji, proizvodnim pogonom od 5000 m². Višestruka dostignuća u istraživanju i razvoju imaju nacionalne patente, a strojevi se izvoze u Europu, Ameriku, Bliski istok i jugoistočnu Aziju.
2. Dizajn usmjeren na usklađenost- strojevi su izrađeni prema GMP/cGMP zahtjevima sa SUS304 strukturom, SUS316L dijelovima koji dolaze u kontakt s proizvodom, medicinskim putevima silikonske tekućine, Class 100 laminarno zaštitom i servo kontroliranim radom. ALWELL posjeduje CE certifikat, a njegov sustav kvalitete usklađen je s ISO i FDA očekivanjima aseptične proizvodnje.
3. Tvorničko testiranje prije otpreme- svaki stroj prolazi sveobuhvatno testiranje performansi i simulirano punjenje prije isporuke, tako da kupci dobivaju opremu provjerenu prema njihovim procesnim parametrima.
4. Proces isporuke projekta- ALWELL slijedi strukturirani tijek rada: definicija zahtjeva → potvrda rješenja → komercijalni ugovor → proizvodnja → isporuka, uz podršku dizajna rješenja od početne faze konzultacija.
5. Instalacija, puštanje u rad i obuka- instalacija i puštanje u rad na licu mjesta, plus obuka operatera i održavanja, dio su ALWELL-ove end-to-end podrške.
6.Dokumentacijska podrška- Dostupna je projektna dokumentacija orijentirana na GMP kao podrška aktivnostima kvalifikacije kupaca
7. Rezervni dijelovi i servis nakon prodaje- ALWELL pruža podršku za cjeloživotno održavanje i opskrbu rezervnim dijelovima, uz uslugu jedan na jedan. Moguće je organizirati posjete tvornici, uključujući obilazak VR tvornice.
Sveobuhvatna tvornica strojeva za punjenje bočica u Kini
Recite mi svoje specifične potrebe i mi ćemo vam pružiti najprikladnije rješenje za punjenje.
FAQ
P: Koje vrste i veličine bočica može podnijeti stroj?
O: Stroj je prilagođen specifičnim formatima bočica kupca kroz izmjene dijelova i konfiguracije. Navedite promjer bočice, visinu i volumen doze kako bismo mogli potvrditi kompatibilnost i ponuditi ispravnu konfiguraciju
P: Može li puniti i tekućine i pudere?
O: Da - tekuće punjenje koristi keramičke klipne ili peristaltičke pumpe, a doziranje praha dostupno je u namjenskoj konfiguraciji puža (vijka). Za određeni proizvod u prahu potvrdit ćemo izvedivost na temelju karakteristika praha prije ponude.
P: Koliki je proizvodni kapacitet?
O: Standardna konfiguracija isporučuje 1500–3000 bočica na sat i može se prilagoditi. Za proizvodnju velikih količina, ALWELL nudi rotacijske platforme za punjenje bočica koje dosežu 12.000–36,000+ bočica na sat.
P: Koja se točnost punjenja može postići?
O: Preciznost punjenja je ±1%, uz pomoć keramičkog klipa sa servo pogonom ili mjerenja peristaltičke pumpe. Punjenje potpomognuto vakuumom dostupno je za proizvode osjetljive na mjehuriće i viskozne proizvode.
P: Kako se izvode čepovi i zatvarači?
O: Postavljanje čepa je automatsko sa stopom prolaza začepljenja Većom ili jednakom 99,8%, a može se odabrati potpuno ili polu-čep (za liofilizaciju nizvodno). Zatvaranje je izborni modul koji kotrlja aluminijske poklopce s prolaznošću većom ili jednakom 99,8%; ako nije odabrano, začepljene bočice se ispuštaju radi zatvaranja na drugom mjestu.
P: Može li stroj raditi u aseptičnoj/sterilnoj proizvodnji?
O: Da. Stroj je dizajniran za aseptični rad s laminarnim protokom zraka klase 100, pretincem za rukavice za aseptični rad, dijelovima koji dolaze u kontakt s proizvodom SUS316L i konstrukcijom usmjerenom na GMP. O specifičnim sterilnim konfiguracijama (npr. integracija RABS-a ili izolatora) treba raspravljati po projektu.
P: Može li se integrirati u kompletnu liniju za punjenje?
O: Da. Stroj se spaja s ALWELL ultrazvučnim peračima bočica, tunelima za depirogenizaciju cirkulacijom vrućeg zraka, uređajima za dešifriranje boca i pratećom opremom, a ALWELL podržava raspored cijele linije i planiranje integracije.
P: Koje je vrijeme isporuke?
O: Vrijeme isporuke ovisi o konfiguraciji (glave za punjenje, zatvaranje, opseg integracije) i trenutnom rasporedu proizvodnje. Molimo kontaktirajte nas s vašim projektnim zahtjevima za potvrđeni datum isporuke.
P: Koje su vam informacije potrebne za pripremu ponude?
O: Za točnu ponudu navedite: vrstu proizvoda (tekućina/prah) i karakteristike, veličinu bočice i materijal, volumen punjenja, ciljani kapacitet, zahtjeve za čepom/zatvaranjem, razinu automatizacije i je li potrebna integracija linije.
Popularni tagovi: Stroj za punjenje i zatvaranje bočica za farmaceutsku proizvodnju, Kina Stroj za punjenje i zatvaranje bočica za farmaceutsku proizvodnju proizvođači, dobavljači, tvornica
