Visoko{0}}precizni automatski stroj za punjenje i začepljenje šprica
Naš potpuno automatski stroj za punjenje i začepljenje štrcaljki dizajniran je za visoko{0}}precizno doziranje tekućine i vakuumsko zatvaranje-bez mjehurića napunjenih štrcaljki. Dizajniran posebno za farmaceutsku, biofarmaceutsku i medicinsku estetsku primjenu, ovaj kompaktni sustav pruža neusporedivu pouzdanost dok je striktno u skladu sa standardima cGMP, FDA i EU Annex 1.
Ključne prednosti i tehničke značajke
Visoko{0}}precizno doziranje:Opremljen servo{0}}keramičkim ili peristaltičkim pumpama kako bi se osigurala dosljedna točnost unutar ±1%
Tehnologija vakuumskog zatvaranja:Napredno umetanje gumenog čepa-potpomognuto vakuumom eliminira mjehuriće zraka u -prostoru i sprječava oksidaciju osjetljivih aktivnih sastojaka.
Nježno rukovanje gnijezdom:Posebno dizajnirane mehaničke hvataljke glatko rukuju u-zapakiranim štrcaljkama, sprječavajući trenje, lomljenje stakla ili površinske ogrebotine.
Tijek procesa i tehničke specifikacije
1. Ručno uklanjanje-vreća (MANUAL DE-BAGGING) Operateri ručno uklanjaju prethodno-sterilizirane kade/korita iz zaštitnih sterilnih vrećica u području čistih soba klase C, pripremajući gnijezdo-zapakirane štrcaljke za prijenos u čiste sobe i automatsku obradu.
2. Automatsko prethodno napunjeno doziranje (AUTOMATSKO PREFILLED DOSING)
Pod laminarnim protokom klase A, visoko{0}}precizne servo-pumpe precizno doziraju sterilni tekući proizvod u prethodno-sterilizirane štrcaljke s ±1% volumetrijskom točnošću.
3. Vakuumsko zatvaranje i zatvaranje (AUTOMATSKO PFS ZAČEPLJANJE I ZATVARANJE)
Gumeni čepovi umeću se automatski pomoću vakuumske-tehnologije, potpuno uklanjajući mjehuriće zraka u prostoru i osiguravajući hermetički nepropusni, sterilni zatvarač kako bi se zajamčila cjelovitost-životnog vijeka police lijeka.
| Značajka / specifikacija | Sposobnost/parametar |
| Primjenjive šprice | 0,5 ml – 20 ml (staklene/plastične/nest šprice) |
| Točnost punjenja | Manje od ili jednako ±1% (Servo-kontrolirano) |
| Kontrolni sustav | Siemens PLC s HMI zaslonom osjetljivim na dodir |
| Sukladnost | 21 CFR Dio 11 & cGMP spreman |
Vrhunske komponente i kontrola kvalitete
Komponente-svjetske klase za beskompromisnu pouzdanost
Kako bismo osigurali neprekidan rad 24/7 i strogu farmaceutsku usklađenost, svoje strojeve gradimo koristeći globalno priznate vrhunske-komponente:
- PLC & HMI kontrola: Siemens S7-1500 serija s višejezičnim dodirnim zaslonom
- Servo pogonski sustav: Schneider Electric / Panasonic servo motori za sub-mikronsko pozicioniranje
- Pneumatske komponente: Festo / SMC precizna pneumatska kontrola
- Senzori za otkrivanje: Keyence / Omron fotoelektrični i laserski senzori za provjeru nedostatka čepa i razine tekućine
- Materijali pumpe za doziranje: Ultra-glatke CoorsTek keramičke pumpe ili Watson-Marlow peristaltičke cijevi
Zašto odabrati našeAutomatizirana rješenja za šprice?
Bilo da povećavate biofarmaceutsku proizvodnju ili obrađujete osjetljive tekuće formulacije poput hijaluronske kiseline i peptida, naš robusni stroj za punjenje i začepljenje štrcaljki pruža fleksibilnost, sterilnost i točnost koju vaša proizvodna linija zahtijeva.
Jeste li spremni nadograditi svoj proces sterilnog pakiranja?Kontaktirajte nasinženjerski tim danas kako bi primio prilagođeni tehnički prijedlog i službenu ponudu.
FAQ: Često postavljana pitanja
P1: Što je stroj za punjenje i začepljenje šprica?
O: Stroj za punjenje i začepljenje štrcaljki automatizirana je, aseptična oprema za farmaceutsko pakiranje dizajnirana za precizno doziranje tekućine ili proizvoda u obliku gela u prethodno sterilizirane štrcaljke (PFS) i odmah umetanje gumenih čepova za osiguravanje sterilnog zatvaranja.
P2: Koje vrste tekućina može obraditi stroj za punjenje i začepljenje šprica?
O: Ovi strojevi rade sa širokim rasponom farmaceutskih i kozmetičkih tekućina, uključujući cjepiva, biofarmaceutike, peptide (npr. GLP-1, inzulin), hijaluronsku kiselinu, zubne gelove i veterinarske formulacije.
P3: Kako funkcionira vakuumsko zatvaranje i zašto je neophodno?
O: Vakuumski čep stvara privremeni vakuum unutar cijevi štrcaljke prije postavljanja gumenog čepa. Ovaj postupak u potpunosti eliminira mjehuriće zraka iznad prostora, sprječava oksidaciju proizvoda i osigurava dosljedno pozicioniranje čepa za lijekove visoke-viskoznosti ili-osjetljive na kisik.
P4: Koje opcije pumpi za punjenje su dostupne za strojeve za punjenje štrcaljki?
O: Najčešće opcije su keramičke rotacijske klipne pumpe (idealne za visoku-preciznost, nisko-smicanje i doziranje tekućine bez-kapanja) i peristaltičke pumpe (idealne za jednokratnu-upotrebu, operacije-kontaminacije-bez-jednog{6}}prolaska).
P5: Koja je točnost doziranja vašeg automatiziranog stroja za punjenje štrcaljki?
O: Naši strojevi koriste visoko{0}}precizne servo pogone za postizanje točnosti punjenja unutar manje od ili jednako ±1%, minimizirajući skupi tekući otpad-što je posebno kritično za-biofarmaceutike visoke vrijednosti.
P6: Je li stroj za punjenje i začepljenje štrcaljke u skladu s cGMP i FDA standardima?
O: Da. Svi kontaktni dijelovi izrađeni su od nehrđajućeg čelika 316L, medicinskog -PTFE-a ili napredne keramike. Stroj je u potpunosti u skladu s cGMP, FDA 21 CFR Dio 11 i EU Aneks 1 propisima za aseptičnu obradu.
P7: Može li ovaj stroj raditi s različitim veličinama napunjenih štrcaljki?
O: Da. Promjenom dijelova formata brzog-otpuštanja, stroj može obraditi standardne nest{2}}pakirane štrcaljke u rasponu od 0,5 ml do 20 ml uz minimalno vrijeme zastoja.
P8: Koje je prosječno vrijeme isporuke i zahtjev za instalaciju za prilagođeni stroj?
O: Standardno vrijeme proizvodnje kreće se od 60 do 90 dana, ovisno o prilagođenim opcijama. Sustav zahtijeva standardne uređaje za napajanje/komprimirani zrak u čistim sobama i podvrgava se potpunom tvorničkom ispitivanju prihvatljivosti (FAT) prije otpreme.
Popularni tagovi: automatski stroj za punjenje tekućinom i začepljenjem štrcaljki, proizvođači, dobavljači, tvornica u Kini
