Opis proizvoda
Pružamo rješenja za farmaceutske aseptične strojeve za punjenje i pružamo patentirana tehnološka rješenja za homogenizaciju i uklanjanje pjene ultra{0}}viskoznih materijala, a vlastite strukture smanjuju gubitak materijala.
Osnovna linija proizvoda: napredna aseptična punila
Prijave: Tekućine u bočicama, bocama, štrcaljkama, ulošcima
Kontrola okoliša:Farmaceutski aseptični strojevi za punjenje opremljeni su laminarnim protokom od 100 razina i sterilnim pretincem za rukavice te rade u sterilnom okruženju tijekom cijelog procesa.
Kritične specifikacije:
Izlaz: manji ili jednak 1400 kom/h (prilagođeno)
Raspon volumena punjenja: 0,1–20 ml
Vrijeme promjene:<5 minutes
Kritične tehnologije sterilnosti
Sustavi barijera: Može se konfigurirati s RABS-om ili izolatorima za zaštitu operatera/proizvoda
Kontinuirano praćenje: Brojači-čestica u stvarnom vremenu, senzori protoka zraka i otvori za uzorkovanje okoliša
Rukovanje materijalom: Prijenosi u zatvorenom-sustavu pomoću sterilnih puteva-za jednokratnu upotrebu
Prijave
farmaceutski aseptični strojevi za punjenje
Biološki lijekovi: Monoklonska protutijela, stanične/genske terapije
Cjepiva: Liofilizirane ili tekuće formulacije
Oftalmološki/nazalni: Jedinične doze-bez konzervansa
API-ji visoke-potencije: Citotoksini sa zatvorenim spremnikom
✅ Certifikati i sukladnost
Regulatorni: FDA GMP
Standardi:
ISO 13485 (Upravljanje kvalitetom)
ISO 14644 (Klasifikacija čistih soba)
Podrška za reviziju: Potpuna dokumentacija za regulatorne podneske
🛠️ Servis i podrška
Montaža: FAT/SAT protokoli-specifični za web mjesto
Održavanje: Daljinska dijagnostika + rezervni dijelovi na-zahtjev (npr. igle za punjenje, senzori)
Nadogradnje: Naknadna oprema za kompatibilnost izolatora ili kontinuiranu integraciju proizvodnje
OkoDOBROfarmaceutski aseptični strojevi za punjenje
Za vas projektiramo aseptična rješenja od kraja do- kraja. Svi sustavi uključuju:
IQ/OQ validacijski paketi
Podrška životnog ciklusa 24/7
Prilagodba (npr. kriogeno punjenje)
Zatražite svoju narudžbuCitatDanas →
Popularni tagovi: farmaceutski aseptični strojevi za punjenje, proizvođači, dobavljači, tvornica farmaceutskih aseptičnih strojeva za punjenje u Kini
