Opis proizvoda
Stroj za punjenje farmaceutskih uložakaje posebno dizajniran za farmaceutsku industriju kako bi se postiglo visoko-precizno, potpuno automatizirano punjenje, brtvljenje i pregled uložaka (npr. inzulinske olovke, ulošci spreja za nos, prethodno napunjene štrcaljke cjepivom). Uz modularni dizajn, podržava besprijekornu skalabilnost od malih-serijskih laboratorijskih ispitivanja do velike-industrijske proizvodnje, u skladu s međunarodnim certifikatima kao što su GMP i FDA.
Primjene i formati{0}}preciznih spremnika
Svestrano aseptičko doziranje za biofarmaceutike i pen injektore
ALWELL automatizirana linija za punjenje i savijanje farmaceutskih uložaka posebno je projektirana za visoko{0}}precizno, malo-volumensko parenteralno pakiranje. Rukuje standardnim staklenim ulošcima u rasponu od 1,5 ml, 1,8 ml (dentalni) do 3,0 ml (inzulin / GLP-1) i prilagođenim ulošcima velikog volumena do 10 ml.
Primarne ciljne primjene:
- Dijabetes & metabolička njega: inzulinski ulošci i agonisti GLP-1 receptora (npr. punjenje semaglutida/liraglutida).
- Zubna anestezija: lidokain, artikain i mepivakain ulošci za zube od 1,8 ml.
- Medicinska estetika i ortopedija: punjenje hijaluronskom kiselinom, hormoni rasta i ulošci za ublažavanje bolova.
- Biološki lijekovi i monoklonska protutijela: temperaturno-biološke formulacije koje zahtijevaju aseptičnu obradu.
Napredni inženjering i integritet zatvaranja spremnika
Precizna kontrola pokreta i nul-krimpiranje čestica
Pakiranje uloška zahtijeva iznimnu preciznost kako bi se zajamčilo glatko kretanje klipa unutar pen injektora i spriječilo curenje brtve.
- Umetanje donjeg klipa: servo-pokretano mehaničko ili vakuumsko zatvaranje dna osigurava precizno pozicioniranje bez izobličenja gumenog klipa.
- Visoko{0}}precizno doziranje tekućine: Izbor keramičkih rotacijskih klipnih pumpi (za viskozne medije, točnost manja ili jednaka 1%) ili peristaltičkih pumpi (za jednokratnu-upotrebu, punjenje bez-kontaminacije-bez unakrsne-kontaminacije).
- Savijanje aluminijske kapice s malo-čestica: koristi kontinuiranu rotirajuću glavu za savijanje s više-oštrica s podesivim zakretnim momentom, eliminirajući stvaranje čestica radi zaštite usklađenosti s Klasom A čistih soba.
Osnovne tehničke specifikacije
Stroj za punjenje farmaceutskih uložaka
Usvaja punu servo kontrolu, vakuumsko bacanje i punjenje. ima prednosti male površine, širokog raspona prilagodljivosti, visoke točnosti bacanja, bez mjehurića, lako se čisti, rukuje i održava.
| proizvoda |
 |
| Broj modela | Stroj za punjenje RTU kartridža pfs |
| težina | 300 kg |
| Brzina punjenja | 4000-11000 kom/h (može se prilagoditi prema zahtjevima kupaca) |
| Točnost punjenja | ±1% (opremljen visoko-preciznim servo pumpama i-sustavom povratne informacije o težini u stvarnom vremenu) |
| Kompatibilne veličine | Raspon kapaciteta: 0,5 ml-50 ml; podržava staklene/plastične uloške, napunjene štrcaljke itd. |
| Kontrolni sustav | PLC: Schneider Njemačka |
| prolaznost | Veći ili jednak 99,9% |
| ukupna snaga | oko 5kw |
| komprimirani zrak | 0,6-0,7 mpa |
| buka opreme | Manje od ili jednako 70db |
RTU patrona PFSStroj za vakuumsko turpijanje, ova oprema je vakuumsko bacanje i stroj za bacanje koji je posebno razvila naša tvrtka za razne RTU materijale za prethodno-pakiranje i brtvljenje. Usvaja potpunu servo kontrolu, vakuumsko bacanje i punjenje. ima prednosti male površine, širokog raspona prilagodljivosti, visoke točnosti bacanja, bez mjehurića, lako se čisti, rukuje i održava. Cijeli dizajn stroja u potpunosti je u skladu sa zahtjevima GMP-a, prikladan za sve vrste hijaluronske kiseline, kolagena, biljnih proteina, hijaluronske kiseline treće generacije (uključujući mikrosfere), hitozana, natrijevog hijaluronata, gela, umreženih proizvoda, hijaluronske kiseline, vodene igle, inzulina i drugih materijala za punjenje, koji se široko koriste u medicini, biofarmaceutici i drugim poljima.
Ključne prednosti
Polja primjene
Obično se koristi u pakiranjuinzulin, cjepiva, hormoni rasta, biološki agenss i drugi lijekovi za injekcije, također se mogu koristiti u
esencija za turpijanje, gel i drugi proizvodi u kozmetičkoj industriji, široko korišteni u medicinskoj ljepoti,biofarmaceutskii druga polja,
Ključne tehničke karakteristike tinteStroj za punjenje farmaceutskih uložakasu kako slijedi:
Proizvodna linija usvaja vodeću globalnu tehnologiju te je dizajnirana i proizvedena u strogom skladu s GMP standardima, uz kompaktan i racionalan ukupni izgled.
Ostvaruje potpuno automatiziran rad procesa zatvaranja, punjenja i brtvljenja.
Svi dijelovi koji su u kontaktu s lijekom izrađeni su od nehrđajućeg čelika 316L ili inertnih materijala s visokom kompatibilnošću s lijekovima, osiguravajući da nema kemijske interakcije.
Radni parametri servo motora mogu se fleksibilno prilagoditi prema kapacitetu punjenja i brzini proizvodnje, značajno poboljšavajući točnost punjenja.
Ima strogi mehanizam kontrole povezivanja: kada nema spremnika s tintom/uloška s praškom, radnje zatvaranja, punjenja i zatvaranja neće se izvršiti.
Integrira funkciju automatskog otkrivanja, koja može pratiti status čepa i aluminijske kapice u stvarnom vremenu.
Opremljen je sigurnosnim zaštitnim uređajem koji automatski prekida napajanje kada se vrata otvore.
Sustav je opremljen tipkom za resetiranje za laki oporavak i resetiranje rada.
Arhitektonsko projektiranje i planiranje cepteur sint occaecat cupidatat proident, ovladalo mojom cijelom dušom, poput ovih slatkih proljetnih jutara u kojima uživam cijelim...Architectural design & planning cepteur sint occaecat cupidatat proident, ovladalo mojom cijelom dušom, poput ovih slatkih proljetnih jutara u kojima uživam cijelim Lorem ipsum dolor sit ament, consectetur adipisicing elit,sed do eiusmod tempor incididunt labore et dolore magna aliqua. it enim ad minim veniam.
Video demonstracija
Servisna podrška
- Globalni odgovor od 48 sati, osigurani dokumenti za potvrdu IQ/OQ/PQ.
- Dodatna daljinska dijagnostika i prediktivno održavanje
Često postavljana pitanja (FAQ) za nabavu stroja za patrone
P1: Kako vaša linija osigurava nesmetano kretanje klipa unutar injektora za inzulin ili GLP-1 lijekove?
A:Pen injektori oslanjaju se na jednoliku kliznu silu. Naš stroj koristi preciznu servo{1}}tehnologiju umetanja donjeg klipa, osiguravajući da je gumeni čep ravnomjerno postavljen bez naginjanja, zadržavanja zraka ili oštećenja sloja silikonskog premaza unutar staklene cijevi uloška.
P2: Kako spriječiti metalne čestice trenja tijekom procesa presovanja aluminijske kapice?
A:Koristimo specijalizirane glave za-rotirajuće noževe ili opružne-blage glave za savijanje izrađene od ojačanog nehrđajućeg čelika. Ovaj dizajn primjenjuje ravnomjeran rotacijski pritisak za čvrsto brtvljenje aluminijskih čepova koji se otvaraju-ili okidaju-bez stvaranja aluminijske prašine ili metalnih čestica, u potpunosti u skladu sa zahtjevima EU-GMP Dodatka 1 klase A.
P3: Može li se jedan stroj prilagoditi za rukovanje i zubnim ulošcima od 1,8 ml i inzulinskim ulošcima od 3,0 ml?
A:Da. ALWELL nudi fleksibilne kombinirane dizajne. Promjenom zvjezdastih kotačića s brzim-otpuštanjem, tračnica za navođenje i glava za presovanje, možete se prebacivati između spremnika od 1,5 ml, 1,8 ml i 3,0 ml na istoj platformi unutar 30 minuta.
P4: Je li stroj kompatibilan sa sustavima RABS ili Aseptic Isolator?
A:Apsolutno. Mehanički okvir je pojednostavljen s nagnutim površinama od AISI 316L za optimiziranje laminarnog protoka zraka. Besprijekorno se integrira s jedinicama za sterilizaciju cRABS, oRABS ili VHP (ispareni vodikov peroksid).
P5: Koje FAT/SAT procedure i validacijski dokumenti su predviđeni za regulatorne revizije?
A:Isporučujemo kompletan paket farmaceutske validacije, uključujući DQ, IQ, OQ, PQ, FAT/SAT protokole izvršenja, 21 CFR Part 11 certifikate sukladnosti, sljedivost materijala 3.1 i potpune električne/pneumatske sheme za podršku vašim NMPA, FDA ili EMA odobrenjima revizije.
Zatražite prilagođena rješenja sada
→ [Kontaktirajte inženjere]
Popularni tagovi: prilagođeni stroj za punjenje farmaceutskih uložaka, proizvođači, dobavljači, tvornica u Kini prilagođeni strojevi za punjenje farmaceutskih uložaka
