RTU stroj za punjenje štrcaljke
ARTUStroj za punjenje štrcaljkeje najsuvremenije automatizirano rješenje dizajnirano za visoko precizno punjenje sterilnih sterilnih špricanih šprica spremnih za upotrebu (RTU). Projektiran u skladu s strogim GMP -om, FDA zahtjevima, ovaj stroj osigurava minimalnu ljudsku intervenciju, smanjenu riziku za kontaminaciju i maksimalnu učinkovitost proizvodnje za kritične farmaceutskih proizvoda, uključujući cjepiva, biološke i terapije injekcijske terapije.
Idealno za farmaceutske proizvođače, CDMOS (organizacije za razvoj ugovora i proizvodnju) i biotehnološke kompanije, naš stroj podržava skalabilnu proizvodnju od kliničkih ispitivanja do serija komercijalnih razmjera.
| Parametar | Detalji |
|---|---|
| Prijava | Farmaceutski proizvodi, uključujući cjepiva, inzulin, biologiju i druge sterilne tekuće formulacije |
| Brzina punjenja | 11000 komada/h |
| Točnost | Manje ili jednako ± 1% (podesivo na temelju viskoznosti) |
| Raspon glasnoće punjenja | 0. 1ml -50 ml |
| Metoda brtvljenja | Zaustavljanje vakuuma + zatvaranje |
| Upravljački sustav | Siemens plc + 10 " |
| Materijal | Nehrđajući čelik 304/316 (GMP-CONPOUNT) |
| Certifikati | CE, GMP |
Ključne značajke
1. Kompatibilnost štrcaljke za upotrebu (RTU)
Izravna integracija s prethodno stesteriliziranim špricama (npr. Ugrižene šprice u kadama ili ladicama).
Eliminira sekundarne korake sterilizacije, smanjujući vrijeme ciklusa i operativne troškove.
2. Punjenje visokog preciznog
Točnost: ± {{{0}}. 5% CV (koeficijent varijacije) za volumen od 0,1 ml do 50 ml.
3. Napredna kontrola kontaminacije
ISO klasa 5 (klasa 100) Kompatibilnost s čistom sobom s integracijom laminarnih zraka.
4.Svestranost
Može se povezati s drugom opremom naše kompanije kako bi se postiglo automatsko uklanjanje igala, pregled svjetlosti, automatsko označavanje šipki cijeli
Prijava
Prijava
Cjepiva i mRNA terapija: Punjenje visoke propusnosti s minimalnim gubitkom proizvoda.
Biološka i monoklonska antitijela: Nježno rukovanje formulacijama osjetljivim na smicanje.
Injektor i automatsko ubrizgavanje na tijelu: Precizno doziranje za kombinirane proizvode.
Zašto odabrati naš stroj za punjenje RTU -a?
Regulatorna usklađenost: Potvrđeno za IQ/OQ/PQ protokole, podržavajući dokumentaciju spremnu za reviziju.
Fleksibilne konfiguracije: Prilagodljivo za Rab -ove (sustave s ograničenim pristupom) ili izolatorske postavke.
Globalna podrška: 24/7 Tehnička usluga s rezervnim dijelovima dostupnost širom svijeta.
Visok stupanj automatizacije
Stabilna proizvodna linija velike brzine
Smanjiti operativni rizik
Poziv na akciju
Nadogradite svoj sterilni postupak ispunjavanja našim strojem za punjenje RTU prepune štrcaljke.Kontaktirajte nas
Popularni tagovi: RTU stroj za punjenje štrcaljke, China RTU Proizvođači strojeva za punjenje šprica, dobavljači, tvornicu
